L'ANSM, c’est...
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Finalité du poste
UNIWIDE vise à moderniser les systèmes d’information des autorités nationales afin d’adopter la norme ISO IDMP, d’harmoniser l’identification des médicaments et renforcer l’interopérabilité des données entre États membres. UNIWIDE a également pour but d’explorer les nouvelles capacités offertes par les outils d’IA pour optimiser la gestion des données réglementaires. L’objectif est aussi de favoriser la collaboration entre régulateurs et acteurs de l’e-santé, en réduisant la charge administrative et en accélérant l’accès aux médicaments, notamment innovants, grâce à des processus numérisés et alignés sur la future législation pharmaceutique européenne.
L'agent conçoit, pilote et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires. De manière autonome, il analyse les besoins, propose et met en œuvre les solutions d’ingénierie des données assurant la pertinence et l'interopérabilité des référentiels mis à disposition des acteurs nationaux et européens. En accord avec le chef de pôle, il contribue activement aux décisions sur les traitements à appliquer.
Missions
SPOR et projet UNIWIDE
- Représenter l'ANSM en tant qu'expert métier au sein des ateliers techniques européens, en pilotant de manière autonome la contribution de l'Agence (Business expert junior) :
- WP5 - normes ISO IDMP : identifier les besoins de l'Agence et proposer un plan d'implémentation, suivi dans les délais. L’agent devra être autonome dans le suivi des avancées du projet SPOR/CODEX et des éléments attendus au niveau européen.
- WP6 - intelligence Artificielle : L’agent devra identifier des potentiels outils IA qui pourraient être nécessaires à l’amélioration de la qualité des données et de la facilitation des mappings de données, analyser des cas d'usage internes et participer aux choix méthodologiques.
- WP7 - formation et échanges d’expérience : L’agent devra présenter aux autres homologues européens les cas d’usage de l’ANSM.
- Contribuer à l’intégration de SPOR dans le système d'information de l'ANSM : travaux de refonte de la sphère Codex en lien avec SPOR (spécifications, recette, participation aux comités projet, ...).
- Rédiger les spécifications du projet en lien avec le chargé de projet.
- Valider la conformité des livrables en recette sur la base, et rendre un avis technique motivé sur les écarts constatés.
- Réaliser les mappings notamment pour les opérateurs : analyser les données existantes, identifier les écarts de structure et de codification, et proposer des règles de transformation à appliquer.
- Assurer le reporting des travaux nationaux au niveau européen, et inversement.
Référentiel Unique Interopérabilité du Médicament (RUIM)
- Structurer les dosages présents dans Oscar/Codex en lien avec les patrons de dosages de l'EMA (SPOR) pour les mettre à disposition de l'ANS pour le RUIM.
Activités secondaires
Arrêt de commercialisation :
En cas de besoin, réaliser de tableaux à l'attention du CTP et l'exploitation des données transmises à l’IFIS, CEPS,….. L’agent devra s’assurer de l’exactitude des éléments à transmettre.
Qualité
En lien avec d’autres agents du pôle : contribuer au système de management de la qualité du pôle (rédaction, relecture, mise à jour des documents qualité, participation aux revues de processus, audit, …).
Formations / Diplômes
De formation Bac+ 5 minimum en ingénierie des données ou équivalent
Expériences professionnelles requises
Connaissance des bases de données.
Compétences clés recherchées
- Travail en équipes pluridisciplinaires.
- Être autonome.
- Faire preuve de rigueur et de capacités d’organisation.
- Coordonner son travail avec l’environnement en tenant compte des contraintes.
- Faire preuve d’une grande réactivité et adaptabilité.
- Savoir rendre compte
- Maitrise de l’anglais : écrit et oral.
Ce que l'on vous propose
Rejoignez l’ANSM et engagez-vous pour la santé publique en France et en Europe !
En intégrant nos équipes, vous contribuez concrètement à l’accès et à la sécurité des produits de santé au bénéfice des patients dans un environnement exigeant et stimulant, à dimension nationale et européenne.
Vous trouverez à l'Agence une culture de travail fondée sur la coopération, le partage d’expertise et les parcours professionnels évolutifs. Nous accordons une attention particulière à la qualité de vie au travail, avec des conditions favorisant l’équilibre professionnel et personnel : télétravail, charte d'équilibre des temps de vie, parcours d’intégration personnalisé, politique sociale attractive (mutuelle, RTT, action sociale ...).
Sur nos sites de Saint-Denis, Vendargues et Lyon, vous bénéficierez d’un restaurant d’entreprise ou de tickets-restaurant selon le site de rattachement, une association du personnel dynamique et engagée dans l'organisation régulière d'événements collectifs.
Donnez du sens à votre parcours professionnel au sein d’un collectif engagé, au service de l’intérêt général où chaque talent compte !
Informations complémentaires
RAS