L'ANSM, c’est...
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Finalité du poste
Evaluation du risque environnemental (ERA) dans les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments à usage humain : élaboration d’une doctrine d’évaluation.
Missions
**Objectifs** :
1. Cartographier les soumissions de nouvelles demandes d’AMM en procédure nationale, décentralisée (DCP), de reconnaissance mutuelle (MRP) et centralisées (PC) depuis la mise en œuvre de la nouvelle guideline sur l’ERA (01/09/24)
2. Compiler et analyser les données et / ou argumentaires soumis par les titulaires d’AMM
3. investiguer les pratiques d’évaluation des autres états membres de l’Union Européenne (UE) en analysant les rapports
4. Elaborer une stratégie et/ou des critères permettant d’apprécier le profil écotoxique d’une molécule à partir des données fournies par le demandeur d’AMM
5. Elaboration d’une doctrine d’évaluation du risque environnemental
Formations / Diplômes
Etudiant (e) en pharmacie ou médecine (minimum 5ème année)
Ingénieur (e) en santé/ en écotoxicologie
M2 de toxicologie des médicaments ou d’écotoxicologie
Expériences professionnelles requises
Expérience en sécurité non clinique, toxicologie ou écotoxicologie
Compétences clés recherchées
-
- écotoxicologie et/ou non clinique, risque environnemental
- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur,
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données,
- Bon niveau d’anglais scientifique.
Ce que l'on vous propose
Rejoignez l’ANSM et engagez-vous pour la santé publique en France et en Europe !
En intégrant nos équipes, vous contribuez concrètement à l’accès et à la sécurité des produits de santé au bénéfice des patients dans un environnement exigeant et stimulant, à dimension nationale et européenne.
Vous trouverez à l'Agence une culture de travail fondée sur la coopération, le partage d’expertise et les parcours professionnels évolutifs. Nous accordons une attention particulière à la qualité de vie au travail, avec des conditions favorisant l’équilibre professionnel et personnel : télétravail, charte d'équilibre des temps de vie, parcours d’intégration personnalisé, politique sociale attractive (mutuelle, RTT, action sociale ...).
Sur nos sites de Saint-Denis, Vendargues et Lyon, vous bénéficierez d’un restaurant d’entreprise ou de tickets-restaurant selon le site de rattachement, une association du personnel dynamique et engagée dans l'organisation régulière d'événements collectifs.
Donnez du sens à votre parcours professionnel au sein d’un collectif engagé, au service de l’intérêt général où chaque talent compte !
Informations complémentaires
Présentation du poste
Direction : Direction des Métiers Scientifiques (DMS)
Pôle : Pôle Non Clinique et Interactions Médicamenteuses (NCI)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Cheffe du pôle, Direction Europe et Innovation (DEI), Direction des Autorisations (DA), Directions Médicales des Médicaments 1 et 2 (DMM1 et DMM2), Direction de l’Inspection (DI)
Collaborations internes et externes :
Internes : évaluateurs Non-cliniques du pôle, référents métiers, évaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaires, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, vigilance, clinique), représentants français du CHMP, du SAWP, inspecteurs
Externes : liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA (Agence Européenne du Médicament) – Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Lien avec les demandeurs
Caractéristiques administratives
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.