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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
La Direction Europe et Innovation (DEI) intervient tout au long des étapes de développement des produits de santé en partant de l’accompagnement des porteurs de projets via le Guichet innovation et Orientation (GIO), en autorisant les essais cliniques précoces, en autorisant les accès dérogatoires (APAC) et enfin en pilotant les autorisations européennes de mise sur le marché (AMM).
La finalité de ce poste est de contribuer à la conception des éléments de mise en place, du maintien et de l’évolution du système de management de la qualité des 3 processus de la DEI : « Coordonner les AMM centralisées » pour le pôle CPCAE, « Accompagner les Innovations » pour le GIO rattaché au pôle PEPIThe et « Instruire les accès dérogatoires » pour le pôle APAC, dans le respect de la politique qualité définie par le Directeur de la DEI et de la Direction générale
- La mise à jour de la gestion documentaire des processus dans la GED (Gestion Electronique Documentaire),
- Le suivi et la mise à jour des différents fichiers d’enregistrement liés aux processus,
- La préparation des éventuel(le)s revues de processus, audits qualité ou de certification,
- La préparation et la participation aux réunions SMQ des processus,
- La contribution au recueil et à l’analyse des indicateurs liés aux processus.
BAC+5, Master Management de la qualité, Assurance Qualité (gestion de processus, gestion des risques, contrôle interne)
1ere expérience appréciée
Connaissances :
- Norme ISO 9001
- Norme ISO 31000
Savoir-faire :
- Analyser et traiter les données et les informations,
- Rendre compte / réaliser un reporting,
- Utiliser les outils informatiques.
Aptitudes :
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie,
- Travailler en équipe,
- Capacité d’analyse et de synthèse,
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Faire preuve de sens critique.
Rejoignez l’ANSM et engagez-vous pour la santé publique en France et en Europe !
En intégrant nos équipes, vous contribuez concrètement à l’accès et à la sécurité des produits de santé au bénéfice des patients dans un environnement exigeant et stimulant, à dimension nationale et européenne.
Vous trouverez à l'Agence une culture de travail fondée sur la coopération, le partage d’expertise et les parcours professionnels évolutifs. Nous accordons une attention particulière à la qualité de vie au travail, avec des conditions favorisant l’équilibre professionnel et personnel : télétravail, charte d'équilibre des temps de vie, parcours d’intégration personnalisé, politique sociale attractive (mutuelle, RTT, action sociale ...).
Sur nos sites de Saint-Denis, Vendargues et Lyon, vous bénéficierez d’un restaurant d’entreprise ou de tickets-restaurant selon le site de rattachement, une association du personnel dynamique et engagée dans l'organisation régulière d'événements collectifs.
Donnez du sens à votre parcours professionnel au sein d’un collectif engagé, au service de l’intérêt général où chaque talent compte !
Télétravail 3 jours / semaine
Présentation du poste
Direction : DEI
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Stage
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
"Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM."