L'ANSM, c’est...
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Finalité du poste
En tant qu’inspecteur/trice des établissements de fabrication de médicaments, vous êtes principalement en charge des inspections d’établissements de fabrication de produits finis pharmaceutiques relevant de la responsabilité de l’ANSM.
Missions
Activités principales
Inspecter :
Réaliser des missions d’inspection d’établissements de fabrication de médicaments sur site (en France et à l’étranger) pour évaluer la conformité des pratiques des opérateurs selon les référentiels européens et internationaux. Les missions d’inspection peuvent comprendre le prélèvement d’échantillons ou des consignations,
o Rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs,
o Participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières)
· Contribuer au suivi des établissements en assurant l’évaluation technique dans le cadre des demandes d’ouverture et de modification,
Participer :
à l’élaboration de synthèses d’inspections sur des thématiques ciblées
à l’évolution des référentiels d’inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l’harmonisation des pratiques d’inspection
Activités secondaires
Représenter l’ANSM lors de réunions nationales et internationales,
Contribuer à des missions d’expertise pour des institutions partenaires.
Contribuer à l’amélioration continue des outils et processus d’inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.
Formations / Diplômes
Diplôme d’Etat de Docteur en pharmacie ou formation scientifique (bac +5 minimum, Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, galénique
Expériences professionnelles requises
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.
Compétences clés recherchées
- capacités d’analyse et de synthèse,
- capacité d’organisation et de restitution (orale et écrite),
- esprit critique et rigueur,
- intégrité et sens du service public
- disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication,
- aptitude à travailler en équipe
- maîtrise des bonnes pratiques et connaissance des référentiels internationaux (EMA, PIC/S, ICH)
- connaissance des processus de fabrication. La connaissance des processus de fabrication stérile serait un plus.
- connaissance en gestion des risques
- maîtrise de l’anglais
Ce que l'on vous propose
Rejoignez l’ANSM et engagez-vous pour la santé publique en France et en Europe !
En intégrant nos équipes, vous contribuez concrètement à l’accès et à la sécurité des produits de santé au bénéfice des patients dans un environnement exigeant et stimulant, à dimension nationale et européenne.
Vous trouverez à l'Agence une culture de travail fondée sur la coopération, le partage d’expertise et les parcours professionnels évolutifs. Nous accordons une attention particulière à la qualité de vie au travail, avec des conditions favorisant l’équilibre professionnel et personnel : télétravail, charte d'équilibre des temps de vie, parcours d’intégration personnalisé, politique sociale attractive (mutuelle, RTT, action sociale ...).
Sur nos sites de Saint-Denis, Vendargues et Lyon, vous bénéficierez d’un restaurant d’entreprise ou de tickets-restaurant selon le site de rattachement, une association du personnel dynamique et engagée dans l'organisation régulière d'événements collectifs.
Donnez du sens à votre parcours professionnel au sein d’un collectif engagé, au service de l’intérêt général où chaque talent compte !
Informations complémentaires
Présentation du poste
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Contrôle des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire des opérateurs.
Enregistrement des opérateurs et définition des cadres réglementaires.
Lutte contre les pénuries et gestion des défauts qualité de médicaments.
Pôle : Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes (IPPLF)
Inspection des établissements de fabrication, de distribution et d’exploitation de médicaments
Instruction des demandes d’ouverture ou de modification de ces établissements.
Une équipe pluridisciplinaire d’une vingtaine de personnes (inspecteur/trice, évaluateur/trice, fonctions support).
Intégré à la DI, qui compte environ 130 collaborateurs et agit à l’échelle nationale, européenne et internationale.
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle IPPLF ainsi que l’ensemble de l’équipe, directrice adjointe de la DI, directeur de la DI
Collaborations internes et externes : Au sein de l’ANSM, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres pôles de la DI et les différentes Directions médicales et métier. À l’externe, vous pourrez également interagir avec le ministère chargé de la santé, l’EMA, l’OMS, le PIC/S et d’autres services d’investigation.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)
Rémunération : calculée selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement, mise à disposition).
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Possible selon les modalités du protocole ANSM
Conditions particulières : Déplacements fréquents en France et à l’étranger
Déclaration publique d’intérêts conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique
Ce poste est ouvert aux seuls ressortissants d'un État membre de la Communauté européenne ou d'un autre État partie à l'accord sur l'Espace économique européen
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Référence technique :
• Cheffe de pôle IPPLF
• Directrice adjointe de l’inspection
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.